国产日韩欧美亚欧在线-久久久久亚洲av毛片大全有-日韩av在线观看免费高清-日韩欧美亚洲熟女-人妻一区二区三区av毛片-东京热tokyo综合久久精品-99久久精品一区二区-久久久久人妻精品区一_92-少妇久久无套内射毛片,成人精品av一区二区三区网站,91人妻人人人人爽欧美,日韩人妻黑人另类三区

COD測定儀
您現(xiàn)在的位置: 首頁 > 常見問題 > TOC清潔驗證的目的


TOC清潔驗證的目的

時間:2023-02-14 09:47:04   訪客:508

中國2010年新版GMP要求所有制藥企業(yè)需要對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔驗證,總有機碳TOC(Total Organic Carbon)分析是非常適用于清潔驗證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,對于少數(shù)不溶于水的有機化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便,無需設(shè)置其他參數(shù)。

TOC

驗證概述

中藥提取車間、中藥制劑車間,以及共線生產(chǎn)多個品種的生產(chǎn)設(shè)備,為了保證大限度降低藥品生產(chǎn)過程中污染及交叉污染等風(fēng)險,根據(jù)GMP(2010年版)的要求,必須要制定共線生產(chǎn)設(shè)備清洗驗證方案。由此可見清潔驗證的重要性。

對容易擦拭且表面平整的設(shè)備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設(shè)備及管路,采用淋洗法。根據(jù)設(shè)備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據(jù)不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機碳確定殘留污染物的限度。

設(shè)備清洗使用擦拭法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,使用棉簽擦拭法進行采集檢查試樣,加總有機碳檢查用水溶解稀釋后測定總有機碳;設(shè)備清洗使用淋洗法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,采集淋洗液作為檢查試樣測定總有機碳。 

通過驗證該分析方法的系統(tǒng)適用性、線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性,確認該方法適合于設(shè)備清洗驗證的檢測要求,取樣回收率驗證取樣方法的有效性。 

驗證目的

通過TOC法的驗證,確保該方法能夠準(zhǔn)確可靠地檢測出共線生產(chǎn)設(shè)備清洗后的殘留的污染物,能夠符合預(yù)期的限度標(biāo)準(zhǔn)。這是每一位制藥行業(yè)的同仁都需要注意的。

驗證范圍

適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備清洗后,采集樣品的TOC測定方法的驗證。

所以,TOC方法進行清潔驗證,在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里,到底應(yīng)該怎樣定義呢?

根據(jù)清潔過程而非產(chǎn)品簡化驗證方法;

快速評估清潔過程的清潔能力;

通過擦拭和淋洗取樣法,優(yōu)化關(guān)鍵清潔參數(shù)(TACT,即溫度、動作、濃度與時間);

估量壞的情形以及成分復(fù)雜的化合物,例如清潔劑;

加快產(chǎn)品更換速度,更好地按計劃生產(chǎn)。

TOC法的獨特優(yōu)勢

對于TOC法來說,將有機物設(shè)為專屬物質(zhì)時,無論其來源是產(chǎn)品、清潔劑、化學(xué)品、溶劑,還是副產(chǎn)物及微生物污染,要判斷出任何殘留物質(zhì)是否存在,都能夠地很好完成這一任務(wù)。只要其分子結(jié)構(gòu)中包含碳,就能夠檢測出任何的活性制藥成分或者清潔用的殘留物質(zhì)。而檢測結(jié)果必須低于目標(biāo)化合物物的限度,提高了清潔驗證的嚴(yán)格性。

TOC法已經(jīng)逐漸被制藥行業(yè)所接受,整個行業(yè)的清潔驗證的嚴(yán)格性得到了顯著提高,也越來越符合行業(yè)的整體要求。TOC法的普適性,為制藥企業(yè)節(jié)省了時間和人力成本??茖W(xué)、合理、可行的清潔驗證過程,確保了藥品安全生產(chǎn)所需要的清潔度。


上一條: 便攜式多參數(shù)水質(zhì)檢測儀的儀器的性能 下一條: COD測定儀按要求做才能確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

點擊排行

  • 1、 總有機碳分析儀標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備
  • 2、 COD快速測定儀功能特點
  • 3、 那么水質(zhì)檢測儀的使用步驟和細節(jié)分析
  • 4、 了解一下COD測定儀的測量方法
  • 5、 水質(zhì)檢測儀基本測量參數(shù)及注意事項
  • 6、 COD測定儀快速消解法原理及注意事項
  • 7、 總有機碳分析儀是什么樣的一起了解一下
  • 8、 COD測定儀操作過程中的注意事項
  • 9、 總有機碳分析儀應(yīng)用評估水污染
  • 10、 了解一下COD測定儀的檢出限
  •  

     


    快捷導(dǎo)航



    公司介紹 合作案例
    產(chǎn)品中心 人才招牌
    聯(lián)系我們 網(wǎng)站地圖
    聯(lián)系方式



    郵箱:info@mdsah.com
    電話:400-617-8617
    地址:安徽省池州市貴池區(qū)長江南路390號商會大廈15樓

    客服微信

    邁德施公眾號
    All rights reserved ? Copyright 2023 安徽邁德施環(huán)??萍加邢薰?版權(quán)所有 備案號:皖I(lǐng)CP備2021018487號-9   皖公網(wǎng)安備34170202000775號
    91大神文轩探花在线播放-天天操天天干天天日天天射天天-欧美日韩黄色网页-亚洲男人天堂av电影 | 日韩在线观看mm-欧美va天堂va视频va在线-91麻豆国产免费视频-91精品国产91久久久蜜臀 | 国产乱码有码一区二区三区-久久国产亚洲精品av麻豆-99热精品国产在线-中文字幕乱交免费视频 | 国产综合久久91大片-热久久成人国际精品-天天舔天天爱天天做-99re久久精品国产热99 | 日韩制服丝袜在线播放-嫩草精产一二三产区-久久这里只有精品视频3-国产精品成人三级在线观看 | 欧美中文字幕自拍偷拍-九十九步都是爱最后一步是尊严-亚州精品一区二区三区视频-人妻系列中文字幕精品 | 久久久久久久久久久少妇性高潮-亚洲 自拍 熟女-欧美视频亚洲视频一区二区三区-人妻懂色av性色av蜜桃av | 欧美激情戏一区二区三区-国产91极品啪啪啪-婷婷三月天激情四射-久久综合色影视电影 | 麻豆人妻换人妻69xx-亚洲成a人在线观看-日韩色综合日韩色综合-超碰国语对白自拍 | 日韩精品在线视频网站-日韩精品欧美亚洲最大-超碰心免费在线97-国产精品高潮呻吟av久久 | 久久夜亚洲一区-欧美人妻369你懂的视频-日韩在线视频观看三区-日韩中文字幕91在线看 | 美日韩人妻久久黄片.-51国偷自产一区二区三区-国产熟妇另类久久久久91-亚洲av日韩日韩av一区二区三区 | 日韩久区二区三区天天-粉嫩精品av久久久久久久-2020久久中文字幕-亚洲欧美国产成人综合不卡 | 日本大黄高清不卡视频在线-久久香蕉av天堂第一-久久久久久久久久久久久久狠日-丰满少妇高潮一区二区三区 | 久久 中文字幕 亚洲-国产又粗又硬又爽又黄毛片-日韩中文字幕熟妇人妻在线-日韩四级片地址 | 国产一区二区欧美日韩-超碰97啪啪啪啪-婷婷在线视频精品综合-国产免费看一级三片 | 日韩制服丝袜在线播放-嫩草精产一二三产区-久久这里只有精品视频3-国产精品成人三级在线观看 | 成人中文字幕免费tv-成人精品一区二区夜夜嗨-91久久看免费视频-美女久久激情久久 | 色婷婷激情五月综合-日韩欧美情色片-日韩av在线观看不卡-蜜桃系列一区二区三区 | 人人妻人人搞人人插-精品久久区视频-欧美日韩激情成人-日韩免费电影男女操操操 | 日韩销魂精品视频-91精品国产91久久久久久九色-日韩在线有码中文字幕有码中文-色综久久久久金八天国四虎 | 性色av天堂人人爽-蜜桃一区二区三区大全视频-久99在线视频免费观看-亚洲视频一区二区三区在线观看 | 日韩亚洲av二区-精品人妻一区二区三区小视频-日韩av在线不卡免费观看-日本中文字幕小综合 | 在线日韩美女av播放-久久精品久久国产视频-国内av精彩一区二区三区四区-久久婷婷精品国产亚洲av 亚洲欧美另类自拍区-超碰97在线免费观看-天天舔天天操天天插-黄色高清av网站在线观看 | 国产精品亚洲精品日韩已满十八小-丰满人妻一区二区三区免费看-91日韩中文字幕在线视频-年轻的母亲中文字幕在线看 | 熟女一区二区三区四区五区-1区2区3区在线播放-伊人久久88综合网-日韩人妻激情一区 | 亚洲欧美另类自拍区-超碰97在线免费观看-天天舔天天操天天插-黄色高清av网站在线观看 | 亚洲欧美综合777-国产成人精品av久久-91大神精品视频在线播放-国产av日韩最新1区2区3区 | 中文字幕成人精品一区-日韩 亚洲 欧美 综合-麻豆午夜在线视频-国产成人99在线播放 | 91久久久久久在线-亚洲天堂中文字幕av手机版-国产亚洲欧美一区二区-色婷婷av一区二区三区免费 | 日韩a级在线视频免费播放-欧美日韩激情内射-日本一区二区三区久久久久不卡-国产一区二区三视频区在线观看 | 超碰97天天日天天插视-欧美日韩中文一区二区三区-亚洲婷婷精品中文字幕-中文字幕最新色片av | 精品三级国产精品三级在线播放-精品九九九九九香蕉臀蜜桃-欧美日韩一区二区三区成人影院-超碰大香蕉100 | 99精品又硬又爽又粗少妇毛片-九九九色九九九色噜噜噜色屋-91人妻激情在线四-久久精品国产欧美日韩热 | 国产免看一级a一片成人av-久久99精品久久久久久琪琪-久久中文字幕av-国产av一区二区三区四区最喜欢 | 五月天久久婷婷综合网-激情中文字幕人妻久久久-av激情麻豆免费看-欧美日韩激情啊啊啊 | 天天干夜夜操免费视频-久久99久久99精品免费-玖玖在线中文字幕网-人妻精品一区一区三区蜜桃91 | 久久97视频免费观看-亚洲男人的天堂在线-av天堂加勒比系列-91福利地区在线观看 | 国产精品系列免费看-精品日韩中文字幕在线-欧美日韩精品国产综合-欧美日韩国产一区二区在线 | 日韩高跟丝袜诱惑美腿黄片-美日韩成人xxxaaa视频-日韩人妻ntr-91综合精品国产丝袜长腿久久 | 精品久久久久女人-国产人妻av日韩精品-激情五月激情五月激情五月-久久久久久久久性生活 |